醫(yī)用凍干機的性能指標和特點說明

醫(yī)用凍干機是一種使藥物在低溫、真空和無菌環(huán)境下脫水干燥的冷凍干燥工藝系統(tǒng)，主要由凍干機、自動進出料系統(tǒng)、無菌隔離裝置三大裝置構(gòu)成，同時還包括洗烘灌、藥物稱量與配制過濾、燈檢裝置、膠塞清洗機、軋蓋機等輔助設備，廣泛應用于血制品、疫苗、生物制品、化學藥品等醫(yī)藥領(lǐng)域，并向中藥制劑、診斷試劑、保健品、獸藥等領(lǐng)域延伸。
　　醫(yī)用凍干機，其性能指標要求。凍干機性能值得認真分析。凍干機的應用除需具備*的凍干技術(shù)外，還應當具備安全性、可靠性、適用性和經(jīng)濟性的性能指標。
　　1.水汽凝結(jié)器應當能夠在2~5h之內(nèi)將溫度降至所需水平，通常為低于45℃；
　　2.凍干機的性能指標包括隔板面積、隔板間距、冷凝器捕水量等在內(nèi)的一些規(guī)格和容量均應當和凍干機的生產(chǎn)量互相匹配；
　　3.凍干機隔板要平整、溫度要均勻，點溫差均應限制在±1℃內(nèi)，以這樣的條件來保障所生產(chǎn)出來的同一批次的產(chǎn)的品質(zhì)量均勻一致；
　　4.對空箱箱體真空度進行測定，應當在30min內(nèi)達到2.66Pa.因凍干機的箱體、板層和冷凝器都需要承受相應的內(nèi)外部壓力，一旦其在真空環(huán)境下發(fā)生泄漏，便會造成藥品的污染。所以，必須對凍干機內(nèi)外壓部件進行嚴格的真空測試，使之符合具體的指標規(guī)定；
　　醫(yī)用凍干機凍干技術(shù)主要用于血清、血漿、疫苗、酶、抗生素、激素等藥品的生產(chǎn)；生物化學的檢查藥品、免疫學及細菌學的檢查藥品；血液、細菌、動脈、骨骼、皮膚、角膜、神經(jīng)組織及各種器官長期保存等。
　　醫(yī)用凍干機特點
　　1.觸摸屏液晶顯示，曲線和數(shù)據(jù)的方式顯示干燥過程，方便用戶更具數(shù)據(jù)變化了解更更多信息。
　　2.復疊制冷技術(shù)，較少冷凍干燥時間，硅油傳遞能量溫度、大制冷量、大捕水能力。高質(zhì)量保證高性能。
　　3.設觀察窗，干燥過程直觀。采用原位預凍，實現(xiàn)了從真空到干燥的全部自動化，減少干燥過程的繁鎖操作。
　　4.可選配溫度記錄儀。可調(diào)的溫度記錄點，實時監(jiān)控，不用害怕遺忘，為您經(jīng)驗的積累增加保障。
　　5.醫(yī)用凍干機可選配；充燥惰性氣體裝置；可選配自動壓塞裝置，螺桿機，進出料系統(tǒng)、進出料自動門。